AMPOULE LEAK STERILIZER MODEL: AM-0.36 (360 liter)
TECHNYSKE SPESIFIKAASJE
NAMME:AMPOULELEK STERILISATEUR
MODEL:BIN-0.36(360 liter)
1.GGENERAAL
Dizze AM-serie sterilisator is strikt ûntworpen en produsearre yn oerienstimming mei GMP technyske standert.It hat ISO9001 kwaliteitsbehear kwalifikaasjestandert trochjûn.
Dizze autoklaaf is fan tapassing op sterilisaasje fan farmaseutyske produkten lykas ynjeksjeprodukten yn ampullen en vials.
Leakagetest sil wurde útfierd troch kleurwetter om it lekken fan ampullen te detectearjen.
Ta beslút, waskjen troch suver wetter, dat wurdt pompt troch de wetterpomp en dûs út de boppeste nozzle te skjin de produkten.
2.SIZE& UTILITIES
| Nee. | Ûnderdiel | Model: AM-0.36 |
| 1 | Kammergrutte (W*H*L) | 1000*600*600mm |
| 2 | Algemiene grutte (W * H * L) | 1195 * 1220 * 1760 mm |
| 3 | Design druk | 0.245Mpa |
| 4 | Wurktemperatuer | 121 ℃ |
| 5 | Keamer materiaal | Dikte: 8mm, materiaal: SUS316L |
| 6 | Temperatuer lykwicht | ≤±1℃ |
| 7 | PT100 temperatuer sonde | 2 stk |
| 8 | Tiid ynsteld | 0 ~ 999 min, ferstelber |
| 9 | Elektrisiteitsfoarsjenning | 1,5 kw, 380 V, 50 Hz, 3 faze 4 draden |
| 10 | Steam oanbod (0.4~0.6Mpa) | 60 kg/set |
| 11 | Pure wetterfoarsjenning (0.2 ~ 0.3Mpa) | 50 kg/set |
| 12 | Kraanwetterfoarsjenning (0.2 ~ 0.3Mpa) | 150 kg/set |
| 13 | Komprimearre lucht oanbod (0.6 ~ 0.8Mpa) | 0,5 m³/syklus |
| 14 | Netto gewicht | 760 kg |
3.STRUCTURE EN PERFORMANCE FEATURES
STerilization keamer:It drukfet fan 'e sterilisator wurdt foarme troch in dûbelwandige keamer. De ynterne keamer is makke fan SS316L dy't spegel-ferwurke is (Ra δ 0,5 µm) om te soargjen dat it kin wurde skjinmakke en sterilisearre en om har te fergrutsjen ferset tsjin corrosie.
De isolearjende laach wurdt makke trochaluminium silikaatdat is de bêste isolearjende materiaal, en de apparatuer is rjochthoekich, hawwende roestvrij stiel decorating cover
Doarren:De autoklaaf is ûntwurpen as trochgongstype.De doarren binne skarnier type en automatyske pneumatyske beskoattelje.
De doar segel is it opblaasbare type, druk mei komprimearre lucht, en kin fernear de keamer temperatuer en druk.
● Sterilisaasjesyklus kin allinich begjinne nei't de doar folslein sletten en beskoattele is.
● Supply mei ynstrumint-grade gearparse lucht: tank oan de spesjale dwerstrochsneed, de kompresje floeistof kin net ûntkomme nei de sterilisaasje keamer, kompromittearjend de steriliteit fan 'e keamer en fan syn ynhâld.
● Gjin fakuüm: troch de spesifyk ûntworpen dwerstrochsneed en de meganyske skaaimerken fan it materiaal fan 'e pakking (silicon rubber), kin de doar gewoan iepene wurde troch de kompresjefloeistof te ûntlêsten, om't dit makket dat de pakking unifoarm yn' e sit weromlûkt .
● Ienfâldich ûnderhâld: gjin periodike smering of ûnderhâld is nedich, útsein foar gewoane skjinmeitsjen fan 'e oerflakken en it fuortheljen fan alle frjemde foarwerpen dy't tusken de pakking en de doar squashed wurde kinne;
● Feiligens: elektromeganyske en elektroanyske feiligenssloten beheard troch de proseskontrôler foarkomme it iepenjen fan 'e doar as de pakking noch ûnder druk stiet en / of as der betingsten binne dy't gefaar foar de operator en / of de lading befetsje
Pipeline systeem:It bestiet út pneumatyske kleppen, fakuümsysteem, wetterpomp, ensfh.
● Valve: De brûkte kleppen binne fan it pneumatyske type.Tsien jier ûnderfining yn it ûntwerpen fan dizze komponinten foar de spesifike tapassing hat tastien om systeemoplossingen relatearre oan it hydraulyske systeem te optimalisearjen, oplossingen te leverjen karakterisearre troch minimale ôfmjittings, optimale funksjonaliteit, en minimaal en maklik ûnderhâld.
●Waterpomp: It is ferbûn mei it mûlestik dat oan 'e boppekant fan' e keamer fêst is om in spuitapparaat te foarmjen foar koeljen en skjin te meitsjen.It soarget foar de uniformiteit fan 'e temperatuer en rap koeljen en skjin de ampullen.
●Vakuümpomp: de wetterringpomp bliuwt aspirearje troch in ferstelbere yntak sels
tidens de fazen fan stoomynjeksje en sterilisaasje.De stoom makket waarmte frij troch kondensearjen, wêrtroch't latinte waarmte frijkomt.Troch it konstant ôfwetterjen fan it kondensaat dat yn de keamer ûntstiet troch in klep dy't in lyts trochsneed hat, wurdt soarge foar in dynamyske tastân dy't in mear unifoarme (yndirekte) oanpassing fan de sterilisaasjetemperatuer mooglik makket, wat liedt ta ekstreem lytse temperatuerferskillen en foarkomt dat de accumulation binnen de keamer fan kondensat en fan alle incondensable gassen oanwêzich yn 'e stoom.
Kontrôle systeem:PLC + HMI + Micro-printer + Datalogger.
●As automatyske kontrôler yn 'e mislearring fan' e omstannichheden makket it feiligensapparaat de sterilisaasje binnendrukfeiligens yn 'e druk fan' e sfear oan 'e efterkant fan' e steat, en lit de ladendoar iepene wurde.
●Om ûnderhâld, test en needferlet te meitsjen, kin hânmjittich operaasje wêze troch it brûken fan tagongskontrôle-ark om te foltôgjen.
●It masterkontrôlersysteem: 3-nivo wachtwurd.De administrateur kin de brûker (yngenieur en operator) namme en wachtwurd ynstelle.
●Touch skerm: werjaan wurk proses parameters en sterilisaasje syklus steat, de operaasje is handich. De yngenieur kin wizigje de parameters, ynklusyf de temperatuer, tiid, programma namme, fakuümize tiden, etc.
4.PROSESS FLOW
De autoclave kontrôle mei opsjoneel automatyskeoperaasjeof hânmjittichoperaasje.
SYKLUS 1-Glêsampulen flesje sterilisaasje - 115°C / 30min of 121 °C / 15 min
Laden→ Keamer fakuümje→Ferwaarmingen Sterilisearjen → Koeling (spuite mei suver wetter) → Ddetect it lekken fan ampullen(troch keamer vacuumize of kleur wetter)→Wassen (spuite mei suver wetter)→Ein.
KONFIGURASJE LIS
| Nee. | Namme | Model | Fabrikant | Opmerking |
| Ⅰ | Sintrale part | 01-00 | ||
| 1 | Keamer | 01-01 | Shennong | Makke fan SUS316L |
| 2 | Doordichtring | 01-03 | Runde China | Medysk brûkt silisium rubber |
| Ⅱ | Doar | 02-00 | ||
| 1 | Door board | 02-01 | Shennong | Makke fan SUS316L |
| 2 | Doar neist switch | CLJ rige | CoRon Sina | Skerp, maklik te ynstallearjen |
| 3 | Safety interlock apparaat | 02-02 | Shennong | Hege temperatuer ferset |
| Ⅲ | Kontrôle systeem | 03-00 | ||
| 1 | Sterilisearjende software | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Betrouber rinnen, hege stabiliteit, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Kleur touch skerm foar maklike operaasje |
| 4 | Micro printer | E36 | Brightek, Sina | Stabile prestaasjes |
| 5 | Temperatuer sonde | 902830 | JUMO, Dútslân | Pt100, A nivo presyzje, temperatuer lykwicht ≤0.15 ℃ |
| 6 | Druk stjoerder | MBS-1900 | DANFOSS, Denemarken | Hege kontrôle krektens, en betrouberens |
| 7 | Luchtdruk regulearjende fentyl | AW30-03B-A | SMC | Stabile prestaasjes |
| 8 | Solenoid klep | 3V1-06 | AirTAC | Yntegraasje ynstallaasje mei hânmjittich operaasje, goede prestaasjes |
| 9 | Papierleaze gegevensrecorder | ARS2101 | ARS Sina | Stabile prestaasjes |
| Ⅳ | Pipe systeem | 04-00 |
| |
| 1 | Hoek pneumatyske klep | 514 rige | GEMU, Dútslân | Stabile prestaasjes yn praktyske operaasje |
| 2 | Wetterpomp | CN rige | Groundfos, Denemarken | betrouber en feilich |
| 3 | Fakuümpomp | GV rige | STERLING | Rêstich, hege fakuümsnelheid |
| 4 | Steam trap | CS47H rige | ZHUANGFA | Kwaliteit is stabyl, goede technyske prestaasjes |
| 5 | Drukmeter | YTF-100ZT | Qinchuan Group | Ienfâldige struktuer en goede betrouberens |
| 6 | Feilichheidsklep | A28-16P | Guangyi Sina | Hege gefoelichheid |