TECHNISCHE SPESIFIKAASJE

 NAMME:AMPULLEK STERILISATOR 

MODEL:BIN-0.36(360 liter)

1.GALGEMIEN

Dizze AM-searje sterilisator is strikt ûntworpen en produsearre neffens de GMP-technyske standert. It hat foldien oan de ISO9001-kwaliteitsbehearkwalifikaasjestandert.

Dizze autoklaaf is fan tapassing op sterilisaasje fan farmaseutyske produkten lykas ynjeksjeprodukten yn ampullen en fleskes.

In lekkagetest sil útfierd wurde mei kleurd wetter om it lekken fan ampullen te detektearjen.

Uteinlik, waskjen mei suver wetter, dat troch de wetterpomp pompt wurdt en dûsje fan 'e boppeste nozzle om de produkten skjin te meitsjen.

2.SIZE& UTILITIES

3.SSTRUKTUER EN PRESTAASJEFUNKSJES

Ssterilisaasjekeamer:It drukfet fan 'e sterilisator bestiet út in dûbelwandige keamer. De ynterne keamer is makke fan SS316L, dat spegelglês is (Ra δ 0.5 µm) om te soargjen dat it skjinmakke en sterilisearre wurde kin en om de wjerstân tsjin korrosje te fergrutsjen.

De isolearjende laach wurdt makke trochaluminium silikaatdat is it bêste isolearjende materiaal, en de apparatuer is rjochthoekich, mei in roestfrij stielen dekoraasjedeksel

Doarren:De autoklaaf is ûntwurpen as in trochgongsdoar. De doarren binne fan it skarniertype en hawwe automatyske pneumatyske slúting.

De doarôfsluting is fan it opblaasbere type, ûnder druk set mei perslucht, en kin de keamertemperatuer en druk wjerstean.

● De sterilisaasjesyklus kin allinich begjinne as de doar folslein sluten en op slot is.

●Sfoarsjoen fan komprimearre loft fan ynstrumintkwaliteit: tanksij de spesjale dwerstrochsneed kin de kompresjefloeistof net nei de sterilisaasjekeamer ûntsnappe, wêrtroch't de steriliteit fan 'e keamer en fan syn ynhâld yn gefaar komt.

●No fakuüm: tanksij de spesifyk ûntworpen dwerstrochsneed en de meganyske eigenskippen fan it materiaal fan 'e pakking (silikonrubber), kin de doar gewoan iepene wurde troch de kompresjefloeistof ôf te litten, om't dit de pakking unifoarm yn syn sit weromlûkt.

● Ienfâldich ûnderhâld: gjin periodike smering of ûnderhâld is nedich, útsein gewoane skjinmeitsjen fan 'e oerflakken en it fuortheljen fan alle frjemde foarwerpen dy't tusken de pakking en de doar klem komme kinne;

● Feiligens: elektromechanyske en elektroanyske feilichheidsgrendels dy't beheard wurde troch de proseskontroller foarkomme it iepenjen fan 'e doar as de pakking noch ûnder druk stiet en/of as der omstannichheden binne dy't gefaar bringe foar de operator en/of de lading

Pipelinesysteem:It bestiet út pneumatyske kleppen, fakuümsysteem, wetterpomp, ensfh.

●Klep:De brûkte kleppen binne fan it pneumatyske type. Tsien jier ûnderfining yn it ûntwerpen fan dizze komponinten foar de spesifike tapassing hat it mooglik makke om systeemoplossingen relatearre oan it hydraulyske systeem te optimalisearjen, wêrtroch oplossingen wurde levere dy't karakterisearre wurde troch minimale ôfmjittings, optimale funksjonaliteit en minimaal en maklik ûnderhâld.

● Wetterpomp: It is ferbûn mei de nozzle dy't oan 'e boppekant fan' e keamer fêstmakke is om in spuitapparaat te foarmjen foar koeling en skjinmeitsjen. It soarget foar de uniformiteit fan 'e temperatuer en it fluch ôfkuoljen en skjinmeitsjen fan' e ampullen.

●Fakûumpomp: de wetterringpomp bliuwt aspirearje fia in ferstelbere ynlaat, sels

tidens de stoomynjeksje- en sterilisaasjefazen. De stoom lit waarmte frij troch te kondensearjen, wêrtroch't latinte waarmte frijkomt. Troch it konstant ôffieren fan it kondensaat dat yn 'e keamer ûntstiet fia in fentyl mei in lytse dwerstrochsneed, wurdt in dynamyske tastân garandearre dy't in mear unifoarme (yndirekte) oanpassing fan 'e sterilisaasjetemperatuer mooglik makket, wat liedt ta ekstreem lytse temperatuerferskillen en foarkomt dat kondensaat en alle net-kondensearbere gassen yn 'e stoom yn 'e keamer ophoopt wurde.

Kontrôlesysteem:PLC+ HMI + Mikroprinter + Datalogger.

● As de automatyske kontrôler ûnder omstannichheden mislearret, makket it befeiligingsapparaat de sterilisaasje binnendrukfeiligens ûnder de druk fan 'e atmosfear nei de efterkant fan' e steat, en lit de laaddoar iepene wurde.

● Om ûnderhâld, testen en needgefallen te foldwaan, kin hânmjittige operaasje útfierd wurde troch it brûken fan tagongskontrôle-ark.

● It masterkontrôlesysteem: wachtwurd mei 3 nivo's. De behearder kin de brûkersnamme en it wachtwurd (yngenieur en operator) ynstelle.

● Touchscreen: werjaan wurkprosesparameters en sterilisaasjesyklusstatus, de operaasje is handich. De yngenieur kin de parameters oanpasse, ynklusyf de temperatuer, tiid, programmanamme, fakuümtiid, ensfh.

4.PPROCESS FLOW

De autoklaafkontrôle mei opsjonele automatyskeoperaasjeof hânmjittichoperaasje.

SYKLUS 1- Glêsampulen fleske sterilisaasje –115°C / 30min of 121 °C / 15 min

Ynladen→Keamer fakuümearje→Ferwaarmingen Sterilisearjen→Koeling (spuiten mei suver wetter)→Ddetektearje it lekken fan ampullen(troch keamer vacuumize of kleurwetter)→Waskjen (spuiten mei suver wetter)→Ein.

KONFIGURASJELIST